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                      如何開展檢定機構的內審工作

                      發布時間:2021-10-29 作者: 來源: 瀏覽:9749

                      根據JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規范》考核要求,法定計量檢定機構(以下簡稱“機構”)需定期開展內審工作,用來驗證機構運作持續符合管理體系和規范要求。

                      一、內審的目的

                      內審的目的是驗證管理體系的運行和檢定、校準及檢測活動是否符合相關法律法規、JJF1069-2012、本機構管理體系、相關計量技術規范要求,以及管理體系是否有效實施和保持。

                      二、內審主要工作

                          內審主要工作包含內審策劃、制定內審計劃、內審的實施、糾正和糾正/預防措施以及其實施情況的驗證和內審報告的撰寫等。    

                      三、內審過程

                      內審過程主要有:質量負責人策劃內審、制定內審計劃、內審組實施內審、被審核部門制定糾正和糾正/預防措施及其實施情況的驗證、內審組撰寫內審報告等過程。下面以某檢定機構進行的一次完整的內審過程舉例說明。

                      1.內審策劃

                      內審策劃一般應由機構的質量負責人組織,內審的周期通常不超過12個月,重要考核、檢查前可適當安排內審工作。內審策劃應考慮:檢定、校準和校測過程或活動的重要性,如對人員、設施環境、計量標準及設備、質量控制、技術記錄、證書報告等應重點關注;影響機構和所從事活動的變化,如政策變化、客戶及要求變化、技術規范變化、資源和能力變化等;以往的審核結果,如以往內審或外部評審發現不符合項較多的部門或相關過程或活動,以及重復出現不符合項的條款、管理職責落實交叉的部門或崗位等。

                      2.制定內審計劃

                      由機構質量負責人按照內審策劃制定內審計劃,要求覆蓋管理體系的全部要素和活動,內審計劃需明確以下幾點:

                      (1)內審的依據

                      機構現行有效的管理體系文件、考核規范、相關計量技術規范等。

                      (2)內審的目的

                      確保檢定機構管理體系持續有效運行,確保檢定工作的質量,為持續改進管理體系提供依據。

                      (3)內審的時間

                      安排各組的具體內審時間。

                      (4)確定內審組

                      內審要求覆蓋全要素、全過程,并分組進行,如管理層、檢測室、辦公室、質量技術室、儀器收發室等。內審人員應為經培訓合格的內審員,內審員應獨立于被審核部門,并指派一名內審員擔任組長,組織內審工作。

                      3.內審的實施

                      召開內審首次會議,宣布內審分工,按照內審計劃開展現場審核并做好內審記錄、留存見證材料。內審員通過查看文件、記錄和實驗室等完成內審,如:

                      (1)文件的編制、修訂、發放、回收與銷毀等是否符合管理體系中文件控制的要求。

                      (2)原始記錄、結果報告、質量記錄以及委托測試單是否符合管理體系中記錄控制要求。

                      (3)環境條件是否符合《實驗室管理程序》的要求。

                      (4)測量設備量值溯源、采標管理、修正因子更換和使用、儀器設備的維修和封存是否符合管理體系中設備管理的要求。

                      (5)計量標準文件集,包括計量標準履歷書、計量標準考核證書、技術報告、操作程序、規程及更換、穩定性考核記錄、測量重復性考核記錄是否符合管理體系中計量標準管理的要求。

                      (6)期間核查的方法、實施、結果以及記錄的形成和保管是否符合管理體系中期間核查的要求。

                      (7)方法的選擇、確認,是否符合管理體系中方法確認的要求。

                      (8)檢定樣品的接收、流轉、存放、物品標識是否符合管理體系中樣品管理的要求。

                      (9)檢定過程、結果、數據分析、計量比對和能力驗證的實施是否符合管理體系中檢定結果控制的要求。

                      (10)儀器設備和服務、供應品的采購是否符合管理體系中供應品采購的要求。

                      (11)顧客投訴處理是否符合管理體系中顧客滿意和投訴的要求。

                       (12)不符合工作的控制、預防和糾正措施是否符合管理體系中對其的要求。

                      4.糾正及糾正/預防措施

                      作為內審核心的一部分,各部門應當按照內審發現的問題,結合管理體系要求盡快進行糾正,分析原因,必要時制定糾正措施或預防措施并加以實施,并提供相應的驗證證明材料。

                      5.編寫內審報告

                      內審組根據內審實施過程、被審核部門的糾正及糾正/預防措施及其實施情況編制內審報告,報告應包括:(1)內審依據;(2)內審時間、審核范圍、審核目的;(3)審核人員和被審核部門;(4)發現的問題、原因分析、糾正措施;(5)涉及管理體系的問題及改進意見,交予管理評審會議評審。

                      作為內審工作的一個總結,內審報告需覆蓋全面,記錄不符合項及糾正措施,還需對糾正措施進行驗證和報告,以利于體系的持續改進,促進檢定工作的嚴謹和高質量完成。    

                      四、內審注意事項

                      1.原始記錄的審核

                      記錄應保持其原始性,不可以重新抄寫和復印,更不可以在過程結束后進行修飾;填寫記錄出現筆誤后,不能胡亂涂抹,在需修改處杠改,空白處填寫正確數字并簽上修改人的名字。

                      2.空白欄的填寫

                      質量記錄需要按實際填寫,如無內容可填,可以在空白欄內畫斜線,表明記錄者已經完成了這一欄的記錄。

                      3.簽名的書寫

                      記錄中會涉及各種類型的簽名,有原始記錄中的簽名、杠改簽名;有證書制作、審核、批準的簽名;有文件編制、審核、批準的簽名;有完成過程中形成的質量記錄簽名等。內審員需根據相關要求,查看是否按照體系文件中的簽字授權人批準領域執行,且應與授權人簽字識別一致。

                      4.標準器和配套設備的管理

                      標準器和配套設備的彩標信息需填寫完整,注意是否在有效期內使用,標準器和配套設備的量值溯源記錄是否完整準確,標準器的修正值是否為最新版本等。

                      5.內審結果的處理

                      對于內審的不符合項要制定糾正或糾正/預防措施。糾正/預防措施的制定應盡可能全面,機構選擇并實施最可能消除問題和防止問題再次發生的措施,待受審部門整改完成再次審核是否符合要求,應當對糾正措施進行監控,確保它的有效性。

                      6.內審員的培訓和要求

                      檢定機構應開展針對性、系統的培訓來提高內審員的能力。內審員則應熟悉考核規范和管理體系文件,熟悉內審的流程和技巧,具備相應的專業技術能力。    

                      五、結語

                      內審工作對計量檢定機構工作質量提升起著很大的促進作用,因此有效的內審工作是很有意義的。一次高質量的內審,既可確保管理體系的持續有效運行,又可以促進機構的管理,提高檢定工作的質量。

                      本文刊發于《中國計量》雜志2020年第6期

                      作者:北京市朝陽區計量檢測所  劉娟

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